进口眼内注射进医保 创新药可及性破题
进口眼内抗新生血管药物第一次进入国家医保,患者用药负担最高下降达8成;9月雷珠单抗新价格将在全国范围内的16个省份及直辖市陆续落地执行;“532方案”指导治疗方案,三年10针,患者终身获益。 
2017-9-1 15:23:03
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毫无疑问,这是2017年最重磅的新药审批消息——2017年8月30日,FDA批准了首款基因疗法,诺华CAR-T (Kymria)作为一线疗法用以治疗儿童、成人急性淋巴细胞白血病(ALL),较早披露的临床数据显示,Kymria作为一线疗法可达到83% (52/63)的缓解率,对目标人群的治疗效果毋庸置疑。


创新药需要更多的支持和鼓励,但是另一方面,“高额的治疗费用”却成为了“惠及大众”路途上的一个阻碍。

7月下旬,人社部国家医保谈判结果公布,36种高价药物被纳入国家医保乙类目录,在众多医保目录范围内的药品中,诺华旗下用于治疗年龄相关性黄斑变性的眼内注射产品雷珠单抗成功通过谈判,这是眼内抗新生血管药物第一次进入国家医保,对于提高老黄疾病的治疗依从性、改善预后、减轻失明带来的沉重疾病负担有着非凡意义。


据悉,随着各省医保工作的快速衔接,9月当月,雷珠单抗新价格将在全国范围内的16个省份及直辖市陆续落地执行。

 

经济负担“瀑布式”下降八成

北京大学医药管理国际研究中心进行的一项老年视力受损经济负担调查结果显示,51.69%的家庭因有视力受损患者而陷入灾难性卫生支出,患者负担不仅仅包括治疗费用,更包含陪同、护理、设施改建、抚育儿童等支出。北京协和医院陈有信教授在解读该研究时透露,调查对象为年龄在50岁以上,在207位被调查者中,人均年经济负担高达60566元。

陈教授谈到,从研究结果看,这类疾病患者的总经济负担是医疗负担的两倍,如果能够提高这类疾病治疗的可及性,对于社会总体经济负担的影响是事半功倍的。而在众多年龄相关性致盲眼病中,以湿性年龄相关性黄斑变性(又称老年黄斑变性,wAMD)为代表的眼底病成为致盲的主要原因之一。实际上早在去年年初,北京大学医药管理国际研究中心的研究结果作为重要的经济学材料已提交给了人社部门,呼吁扩大眼内抗新生血管药物可及性。

 

 此次抗眼内新生血管药物在各省级医保目录落地实施后,根据政策,一般乙类药品报销比例可达70%~80%,意味着中国老年黄斑变性患者的治疗负担将被大大减轻,仅用药费用一项或降低高达8成,如将规范治疗可以避免失明带来的护理负担等间接因素考虑在内,降低的疾病负担将更加显著,可谓“瀑布式”下降。

 

三赢

 
老年黄斑变性曾经被认为是“不死的绝症”,因为在临床上,对其并没有很好的治疗方式。首都医科大学附属北京同仁医院魏文斌教授介绍:
“进口药物具有起效快,疗效稳定,安全性高的特点,但眼内抗新生血管药物较高的治疗费用把患者挡在了治疗室外。”


眼内抗新生血管药物作为制剂标准要求严格的生物制剂,欧美GMP认证高级咨询师李宏业特别谈到生物制剂质控这个话题:产品纯度和不溶性颗粒的数量是直接影响生物制剂质量的关键因素,药物中过多的微粒是玻璃体内注射导致眼内炎的潜在原因之一,不良风险大大增加。

 

值得欣慰的是,全国医保新政将高质量的进口药物纳入医保,使得广大患者能够以平价获得更加高效安全有保证的进口药物。

 

“医保谈判首先要考虑到患者、医保基金和企业,这三方利益是否能够找到一个平衡点,只有多赢,谈判结果才是有价值的。”陈有信说。在这样的平衡中,可以说获得最大实惠的,是我国老年黄斑变性患者。

 

3年10针终身获益

回顾欧洲医保后的眼内抗新生血管药物治疗大数据,雷珠单抗前3年仅需5针/第一年-3针/第二年-2针/第三年的治疗模式即可维持视力稳定。而第一年治疗期,前三针至关重要,有研究表明雷珠单抗起始3针后,超过86%的患者视力提高。另一研究也证实,起始三针后,超过一半患者在随访期只需打0-2针。

陈有信教授谈到:出于基金管理的目的,医保目录对一些眼内抗新生血管药物在使用条件和数量上进行了限定:以雷珠单抗为例,每眼累计最多支付9支,每个年度最多支付4支。

 

魏文斌教授说:“对于湿性老黄患者,维持初始阶段3年的正规疗程治疗,是非常重要的。经过测算,患者前3年大概要注射8针~10针,也就是说,医保内的9针可以保证患者所需的治疗。”


医保基金在如此精准高效的治疗方案下,得到了有效的支出和预算管理,能够帮助更多的有医疗需求的患者。


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