诺华制药全球CEO:中国只要想做,就一定可以又快又好
诺华制药中国现在几乎所有的临床试验都已经实现了全球同步,未来5年在华上市32个新药或新适应证,成为全球CEO韩保罗的最大期待;“在我看来,中国不管在哪个领域,只要想做一件事,一定能够做得更快、更好。在医疗保健领域也不例外,我相信中国在医疗卫生领域,一定会成为全球领先的国家。” 
2019-4-10 13:10:06
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E药脸谱



2016年5月,诺华集团将旗下的制药业务进行重组,拆分成“诺华制药”和“诺华肿瘤”两大业务单元,阿斯利康原美国区总裁及北美地区执行副总
裁PaulHudson出任诺华制药全球CEO。

 

上任三年,PaulHudson首次接受中文媒体的专访,他特意给自己印了一份中文的名片,上面是他的中文名字:韩保罗。就在他到中国区的前几天,重磅好消息来了:4月初,国家药监局批准了创新生物制剂可善挺(Cosentyx,司库奇尤单抗)上市,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块型银屑病成人患者。据诺华2018年财报显示:可善挺在全球实现销售额28.37亿美元,同比增长37%,是诺华旗下第二大重磅炸弹,同时也是关键的增长驱动力。

 

而第一大重磅药品——治疗多发性硬化的药物Gilenya(芬戈莫德,2018年销售额33.41亿美元)也在2018年11月入选了《第一批临床急需境外新药名单》,在华的商业化上市指日可待。

 

这些好消息让韩保罗看到了最愿意在新兴市场中看到的“强劲、可持续的发展动力”,他毫不吝惜对于中国政府新政的溢美之辞:“中国不管在哪个领域,只要想做一件事,一定能够做得更快、更好。在医疗保健领域也不例外,我相信中国在医疗卫生领域,一定会成为全球领先的国家。”同时,这样的肯定也是对着侧位坐着的诺华制药中国区总裁张颖的期待:“目前来讲,制药方面中国在全球业务的占比还不是很高,但是我相信在将来五年,中国一定会成为全球所有市场上增长最快的一个亮点。”

  

漂亮产品线

 

韩保罗说:“从诺华准备在华的上市新药数量来讲,我们新上市药物的计划是非常令人兴奋的。”那么令人兴奋的数字是多少呢?“将来五年(到2024年),预计有32个新药或新适应症在中国推出。”数量可观,那么产品是否重磅呢?可善挺、Gilenya(芬戈莫德)、诺欣妥有望撑起诺华制药在华的半壁江山。创新药诺欣妥于2015年全球上市,打破了心衰领域在过去20年内没有新药研发成功的僵局,并在两年内就进入中国市场。

 

早于可善挺(司库奇尤单抗)在华上市之前,其俗称的“苏金单抗”就已经在医生和病人群体中广为人知。 作为一个全球的重磅炸弹产品,可善挺拥有三大适应证(PsO、PsA、AS),目前已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区批准上市,拥有100项真实世界和临床研究支持。韩保罗表示:“可善挺作为一种创新药物,自全球上市以来已使超过20万患者获益。我很期待它能够为中国银屑病医生和患者带来快速强效、安全持久、全面获益的疾病解决方案。”

 

作为目前全球首个全人源白介素-17A(IL-17A)抑制剂,可善挺首次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上。通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用、缓解症状,从而为中度至重度银屑病患者带来快速、安全且持久的突破性治疗方案。可善挺也是2018年国家药品监督管理局药品审评中心发布《第一批临床急需境外新药名单》中首个获批的银屑病生物制剂。

 

IL-17A是银屑病、关节病型银屑病和强直性脊柱炎症产生及疾病进展的核心致病因子,在发病机制中起基石作用。诺华制药(中国)总裁张颖说:“可善挺的出现具有划时代意义,它重新定义了银屑病治疗,让皮损清除或几乎清除成为可能。”

 

同样被列入《第一批临床急需境外新药名单》的还有Gilenya(芬戈莫德),这是一款治疗多发性硬化的药品,也是2018年诺华制药全球销售收入最大的产品。此外,治疗心衰的诺欣妥于2017年11月在中国上市,这也是心衰治疗的开创性药物。

 

那么其它的适应证在中国的进展状况如何呢?据了解,目前可善挺、诺欣妥均有多个新适应证的临床试验在华开展。张颖说:“药监局倡导外资药企在中国能够同步进行临床试验,同步申请,最后的结果当然希望是同步获批和上市。我们在向这个方向努力。”韩保罗肯定地答:“其它的新药临床,几乎其他所有新药和适应证都是全球和中国在同步进行。”

 

药物可及性难题

   

新药上市对于患者当然是福音,但是高昂的药价仍旧是困扰着的难题。2018年,诺华旗下多个产品通过国家药价谈判形式,进入了中国医保报销体系。新一轮医保调整正在进行过程中,诺华制药对于新一轮医保调整的态度如何?

 

韩保罗说:“首先,我觉得政府的这个举措是前所未有的,非常明智的。一个定期的、可预见的医保目录更新,使得我们能够做出更可持续的投资决策。其次,我们希望今年年底,诺欣妥能够进入医保目录,这对诺华公司而言是一个里程碑。如果能够进入医保目录,造福更多患者,提高药物可及性,对于患者来说是心衰治疗领域翻开了新篇章。对于诺华公司而言,也为我们奠定了进一步加速发展的基石。

 

“在报销方面以及更多新药上市的大背景下,对国家医保预算优化,最终来支持创新,在我们看来是非常明智、出色的一项举措。中国政府对医药政策进行了改革,加速各环节,使得中国更多患者可以更快从创新药物当中获益,这一战略非常值得赞赏。因为中国人口基数非常大,从传统来说,中国医保经费的分配,更多是倾向于一些现有的、已经上市的,并不是那么领先的药物。中国政府在这方面实现了一次跳跃式的发展,一下子越过其它很多国家现有的做法,将这个资金针对品牌非原研药,以及药物报销、鼓励创新药物三方面进行倾斜。“

   

那么,进入国家药价谈判,往往意味着比较大的降价要求。诺华制药对此有预期吗?韩保罗说:“我们相信通过药价谈判,能够和政府达成体现药物价值的合理定价。我们相信能够在降价的同时达到平衡,在造福患者的同时,使得我们有足够的收入支持我们的业务可持续发展,有资金进一步投入于我们的创新。“

   

过去十年间,诺华总部判断中国将成为全球药物研发的重镇,耗资10亿美元在上海筹建其全球唯三的研发中心(另两个分别位于瑞士巴塞尔和美国马萨诸塞州),押宝未来数年中国将在新药研发取得重大进步。

 

“我对诺华制药在中国过去五年的发展感到非常骄傲,觉得将来五年及十年会更精彩。目前来讲,制药方面中国在全球业务的占比还不是很高,但是我相信在将来五年,中国一定会成为全球所有市场上增长最快的一个亮点。“韩保罗说,”如果要用关键词来描述诺华制药将来在中国的发展,我认为是创新、价值、卓越执行、人才发展,诚信致胜。“

   


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