又一重磅呼吸产品上市,BI持续加码在华产品线
近日,BI旗下用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向新药尼达尼布(商品名:维加特)在中国正式宣告上市。这也是继治疗慢阻肺产品思力华和治疗非小细胞肺癌产品吉泰瑞后,BI在华上市的又一重要呼吸产品。 
2018-3-17 21:04:17
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E药脸谱

近日,BI旗下用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向新药尼达尼布(商品名:维加特)在中国正式宣告上市。这也是继治疗慢阻肺产品思力华和治疗非小细胞肺癌产品吉泰瑞后,BI在华上市的又一重要呼吸产品。

国外研究表明,近一半IPF患者在确诊后的2-3年内死亡,5年生存率低于30%,比大多数癌症的生存率都低,因此又被称为“不是癌症的癌症”。此前,维加特已经在包括美国和欧盟在内的全球60多个国家和地区上市,预计全球IPF患者人数约有300万。而另一方面,由于绝大多数IPF患者临床表现不典型、基层医生对疾病认识不足,因此我国在临床上对IPF的漏诊和延误诊断的现象普遍,也容易被误诊为慢阻肺、哮喘和充血性心力衰竭或其他肺部疾病。疾病的罕见、学科发展的不平衡,导致了IPF发病率在我国尚未有准确和权威的流行病学数据。

作为全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益,并在进入优先审评通道三个月后即获批。


勃林格殷格翰大中华区人用药品总经理冯耐德先生

提高可及性

在维加特上市前,全球用于治疗IPF的药物只有吡非尼酮,并由罗氏于2014年收入旗下。目前在中国市场,仅有一家本土药企生产吡非尼酮。在减少疾病加重风险的临床数据上,尼达尼布是唯一一款可显著降低50%IPF急性加重风险的靶向药。
另外,三个国际多中心的临床研究表明,尼达尼布在广泛的IPF患者类型中对延缓肺部功能的下降率可高达50%。

2017年新版《国家药品目录》中,吡非尼酮被列入乙类范围。勃林格殷格翰大中华区人用药品总经理冯耐德对《E药经理人》表示,推动维加特更快地与医保衔接是接下来重点考量的问题。

现在有两种方法:第一种,是那些没有完成省医保目录更新的省份,我们非常希望和这些省份进行接洽;第二种,是对于那些已经完成省医保目录更新的省份,我们会等开放大病医保后进行谈判。”冯耐德如是说。据悉,目前尼达尼布已被纳入浙江省大病医保目录,其它多个省市的医保进程也在加快推进中。

冯耐德向《E药经理人》透露,与竞争对手相比,希望维加特的价格与市场上现有药物的价格之间不要有特别大的差异。“一旦大病医保开放,我们很愿意参与价格谈判,而且价格更具竞争力。”

在华动作不断

2016年,BI全球净销售额为159亿欧元,同比增长7.3%。其中,处方药销售额为120亿欧元,同比增长7.4%。

在中国市场,BI在呼吸领域药品市场份额的占有率排名第二仅次于AZ,治疗慢阻肺的明星产品思力华功不可没,而其后续产品Spiolto也已经在上市计划中。

按照计划,BI在中短期内将在中国上市超过10个针对重要治疗领域的创新产品,除了最新上市的维加特,还有去年底上市的治疗2型糖尿病的欧唐静及去年年初上市的用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物吉泰瑞以及未来上市的治疗高血压的双加。

“未来几年,肿瘤会是我们关注的领域,不仅仅是肺癌,还有胃癌等。我们会关注不同的癌症领域,看是不是有更好的机会。另外,还有中枢神经系统等领域疾病,但目前还处于非常早期的研发阶段,离产品上市还有比较长的时间。”冯耐德对《E药经理人》表示。

2017年底,BI与浙江医学达成战略合作协议:从2018年1月1日起,BI将旗下呼吸产品沐舒坦注射液在中国的推广独家授权给后者。这是BI第二次将旗下产品授权给本土企业。此前,BI已经将旗下替米沙坦家族系列产品在中国的产品推广和分销权独家授权给了国药控股分销中心,以能最大限度地使用外部的专业力量来帮助替米沙坦家族产品在中国市场保持稳定地位。

对于与本土企业的合作,冯耐德表示,在寻找高质量的本土合作伙伴来帮助做药物推广方面,BI也做了许多工夫来确保所寻求的合作伙伴是高品质的公司,对方需要有很高的标准和道德水准,另外也要有非常好的业绩运营表现。至于此后是否还会有类似的合作案例,冯耐德表示,短期内没有这样的计划,但未来不会完全排斥类似项目的机会。

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