从新产品落地到真实世界研究, “强生博鳌创新链”尝鲜启动
12月7日,强生宣布正式启动“强生博鳌创新链”,致力于在博鳌乐城国际医疗旅游先行区打造集医疗科研成果展示、技术推广、产品应用、学术交流、高精尖人才培训为一体的创新性综合平台,积极推动医疗健康领域的前沿科技和更多临床急需的创新医疗产品落地。 
2019-12-8 20:48:39
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海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚和强生中国区主席宋为群为“强生博鳌创新链”揭牌。

   

“未来一年,强生在博鳌乐城的落地项目将从心血管介入扩展到大外科手术。”作为强生中国的大外科平台负责人,强生医疗爱惜康事业部总经理周敏涛日前在“强生博鳌创新链”的揭幕仪式上表示。

这意味着什么?“大外科跟其它的科不一样。外科手术会用到四大技术,从游离到重建,到止血,到最后创口闭合,会用到我们的四大技术平台。它没有办法通过其中任何一个技术平台完成工作,因此此前在博鳌国际医疗先行区并没有开展。随着各方面条件的成熟,我们将积极开展这方面的工作。”周敏涛说。

11月,第二届中国国际进口博览会上,强生与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区签订了战略合作意向书,支持推动先行区早日实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”。一个月之后,“强生博鳌创新链”正式启动,正是跨国药企对于这块目前中国新技术落地最快的博鳌热地的青睐。而作为目前在博鳌合作项目最多、最深入的跨国药企之一,强生的策略和打法也备受业界重视。

强生中国区主席宋为群表示:“‘强生博鳌创新链’是我们与博鳌先行区战略合作的落地,也是继中国创新引擎启动后,强生中国整体创新战略的又一重要举措。强生将借助其在全球的先进创新力,继续与各方伙伴携手,在博鳌打造一个具有影响力的‘创新链’,加速引进世界前沿的创新医疗产品和解决方案,更好的服务中国老百姓。”



强生中国区主席宋为群

 
强生从去年12月,强生在博鳌超级医院完成了中国首台全程可视暨磁电双定位心脏手术,这也是博鳌超级医院第一台通过博鳌乐城先行区先行先试政策(“国九条”)绿色通道引入创新产品的心电生理手术,实现了产品在中美两国的几乎同步落地。

强生医疗心血管和专业解决方案事业部总经理王金鹤说:“强生进入先行区,实际上从去年第一台心电生理手术开始到现在正好一年时间,强生的进入无疑对先行区的政策落地和发展是一个推动,另一方面这对于强生来讲意味着更多。第一,先行区未来是整个强生最先进的技术在中国落地的门户;第二,通过这个门户,我们有真实世界数据(RWE)的政策,未来很多产品可以利用这个政策在中国注册落地,从先行区走到全中国;第三,我们可以让中国的医生在第一时间接触到这些最先进的技术。此外,我们可以用强生博鳌的培训中心,去教育更多的中国医生,掌握这些新的技术,等这个技术在落地的时候,它就可以第一时间服务更多的患者。”

而这正是“强生博鳌创新链”的内涵,包括了新产品的落地、新手术的应用、培训医生的基地、国际间学术交流,以及特别受到重视的“真实世界数据研究”。

新产品,新高地


那么,即将要展现的新产品场景是什么?什么样的全球领先外科技术可以通过博鳌的政策优势先行为中国的患者人群使用起来?

周敏涛说:“第一个,外科的微创到更微创,甚至于到无创的技术。所谓无创就是没有切口、没有创口,在体外能够通过超声技术直接定位病灶,直接定向消除病灶。我希望在2020年就有机会落地我们的介入技术。我们有一个技术可以针对特定适应证,基本上是以早期肺癌为主,可以进行微波消融,因为它是通过自然腔道进入体内,所以不会留下任何体表切口。中国是肺癌大国,在中国我们希望联合社会各界,综合强生药品和器械的技术力量,深入研究探索,最终能够消灭肺癌。所以非常希望2020年能够有机会引进新一代的外科技术。

第二个是手术机器人,强生目前研发的这些手术机器人代表了业界发展的最新方向,并不只是机器人的部分,还有很多数字化的东西。包括增强视觉、互联互通等,能够降低医生的学习曲线,使得对病患的治疗更加精准化。这个技术已经成型了,目前在美国还在最后完成阶段,我们非常希望未来能够就此和乐城合作。

总的来讲,乐城这个平台,最主要还是加快新技术的引进,包括现在我们在药监指导下也在做真实世界数据研究。我们也希望通过真实数据研究,能够加快注册过程,使得产品能够早日服务病患。同时,也希望能够利用乐城这个平台,通过新技术引进,促进医生培训体系的完善。我们这一次召开了第二届的外科论坛,在博鳌加强学术的交流。”


今年3月,强生与博鳌超级医院合作成立了“强生先进技术海南博鳌教育中心”,是先行区内第一个尖端医疗技术人才孵化基地,旨在培养一批掌握临床急需先进医疗技术的中国医疗讲师团队和临床专业人才。基地成立至今,已多次开展专业培训,惠及医生超过800余名。

 
随着“创新链”的启动,强生还将开展“心电生理高端技术五年专业培训计划”,旨在进一步完善中国心电生理医生专业教育体系,从整体上提升中国心电生理规范化的治疗水平。

强生医疗心血管和专业解决方案事业部总经理王金鹤说:“我们期待能够将海南自贸区的政策优势尽快转化,将新产品全面带进中国市场。过去一年,在博鳌先行先试的我们心电的4个产品,已经有一个在今年10月份获得国家药监局的正式批准上市;接下来,其它的新产品也将陆续上市。我们期待能够将全球新技术上市和在中国上市的时间差缩短到一年、半年,逐渐同步,甚至中国领先于全球上市。”

目前在博鳌落地的产品包括:VIZIGOTM弯型可视双向可调弯导引鞘管、CARTO 3 电生理导航系统Version 6版本软件、SOUNDSTAR三维心腔内超声导管(它是目前全世界最细的心腔内超声导管),它已经从先行区走向了全国。

今年10月,强生医疗还与乐城国际医疗旅游先行区正式启动了国家骨科与运动康复临床医学研究中心关节观察研究项目,期望通过组建中国专业的关节临床研究团队,开展关节手术真实世界临床观察,加速引进国外新技术、开展新术式,推动微创关节手术在先行区的开展。

此外,强生全视Catalys中国内地首例飞秒激光白内障手术在博鳌超级医院成功完成。该技术能更有效提升手术精准度和安全性,缩短手术时间,为白内障患者带来更好的愈后效果。强生全视还积极开展儿童青少年预防近视工作。由强生全视支持的大型儿童青少年近视防控科普宣传活动于近日在博鳌镇中心学校成功举办,1500名师生通过这堂“爱眼课”认识到护眼的重要性。作为战略合作意向书的一部分,强生还在积极推进“永不落幕的国际新药新械展”强生展区的设计和布展。


对此,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局顾刚局长表示:“我们很高兴看到像强生这样以创新为核心竞争力的跨国医疗健康企业进入乐城先行区,通过先行区的平台加速为中国市场引入先进的医疗产品和技术,实现双方的共同成长。”


海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚

 

创新链的延伸和新探索


为什么此前强生并没有将大外科的新产品落地博鳌,而现在开始重视了呢?

周敏涛回答:“从两个角度解释一下。首先,第一个单一技术的创新并不能带来最好的效果,比如说有一个先进的止血技术,但是光止血止得好,并不能解决一台手术的问题,所以要把其他的技术一起拿过来。所以对于整个博鳌乐城目前的运作模式来说,并不能够完全匹配这样的一个方式。其次,我们现在在看我们的技术哪些比较适合乐城,那些一个技术就可以直接解决问题的适合。所以你可以看博鳌落地的早期项目为什么它是疫苗,为什么它是人工耳蜗,因为这些产品一个东西就解决问题了。外科消融技术,我们期望明年可以落地博鳌。因为与以往外科手术相比,这个其实就“一站式”技术,不需要额外配备其他设备,直接能够把手术做完。”


秉承强生创新理念,“强生博鳌创新链”致力于构建一个开放式的创新生态系统,以满足中国不断发展的医疗需求。在此番强生博鳌创新链上,不仅仅只有强生,还看到了强生与西门子、IBM等合作伙伴共同缔造的创新项目。

未来,“强生博鳌创新链”将整合强生在博鳌乐城先行区的各项有益探索,衔接内外部多元化的创新主体,推进全球创新成果的引入和转化,助力本土创新水平的提升;同时,“强生博鳌创新链”将不断强调提升内涵和拓展外延并举,成为连接国内医疗需求和世界先进医疗技术和产品的重要纽带,提升博鳌乐城国际医疗旅游先行区的国际影响力。



(从左至右)强生医疗爱惜康事业部总经理周敏涛、海南省市场监督管理局副局长贾宁、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚、强生中国区主席宋为群、海南省卫生健康委员会副主任李文秀、强生医疗心血管和专业解决方案事业部总经理王金鹤共同出席了强生·博鳌乐城战略合作协议落地进展发布会。






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