创业1年多,获信达生物1.2亿美元合作金额及国际药企更高价格,这位科学家的法宝是什么?
2016年底,上海岸迈生物与苏州信达生物就一项双特异性抗体技术达成了授权合作,岸迈生物获得了后者高达1.2亿美元的授权金额。以如此高的价格由一家国内生物制药公司自主开发的双抗技术授权给国内另一家公司,在国内尚属首次。除此之外,岸迈生物还与英国生物制药公司Kymab达成更大金额合作,这也是第一次由国内企业开发的双抗技术走出国门与国际公司进行技术的合作和授权。 
2017-9-8 21:06:46
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让人惊叹的是,这两件事的主角岸迈生物科技有限公司(以下简称“岸迈生物”)成立的时间并不长,从2016年成立至今仅仅1年多时间,但其在双抗技术领域已经获得可圈可点的进展和业界广泛的认可。


之所以岸迈生物在短时间内有如此成绩,离不开创始人兼CEO吴辰冰以及其团队的努力,这也与吴本人过去的职业发展密不可分。从哈佛大学博士后研究结束后,吴辰冰先后在跨国药企雅培制药研发抗体10年,在研究型CRO公司睿智化学拓土3年,又在本土生物制药领军企业中信国健执掌研究院3年。在生物抗体药领域辗转近20年后,吴辰冰和众多海归科学家一样,在创新创业的时代大背景下选择了创业。


在创业之前,实际上吴辰冰已经对这件事情考虑了很长的时间。“萌生创业的想法其实很早,甚至早到还在雅培工作的时候。这个想法没有断过,但是好时机很最重要,需要天时地利人和。”吴辰冰说。他认为自己不是特别容易冲动或者是特别喜欢冒险的人,相对来说他更喜欢“水到渠成”。


岸迈生物创始人兼CEO吴辰冰


聚焦双特异性抗体


2000年,在哈佛大学做分子免疫学研究的吴辰冰完成博士后项目,进入雅培位于波士顿的生物技术研发中心开始进行双抗技术和产品的相关开发工作,10多年积累之后从跨国企业进入到本土企业,工作地点也从美国逐步转到国内。


而在这个过程中,双特异性抗体也逐渐成为全球抗体药物发展的重要方向,尤其与双抗概念类似的CAR-T免疫疗法相关产品的上市使得双抗领域受到更强烈的关注。而且在吴辰冰看来,双抗治疗机理不只局限于T细胞导向治疗,尤其在应用可能性和机理的适应度、多样性等方面远超CAR-T疗法。”


我国生物大分子领域抗体技术和产品的基础研究和新药开发也处在快速发展的阶段,但作为行业壁垒较高的细分领域,国内尚没有被批上临床的双抗产品。


而经过多年积累,相关的技术概念和创业思路在吴辰冰的头脑中越发成型,可谓万事具备只欠缺一个好时机。随着国家支持创新创业降低了创业门槛,他觉得迈出创业这一步的时机成熟了。他的想法也得到了不少老同事、老朋友的极力支持,一些朋友也成为公司最早的天使投资者。


吴辰冰为岸迈生物规划的发展方向非常聚焦:基于自主创新开发的双特异性抗体技术进行创新药的研究和开发。


实际上,在全球几乎所有大型生物制药都在双抗领域布局。但双抗技术门槛高,其最大难点在于不但要支持产品研发,更要支持产品的产业化。但目前国内行业里良莠混杂,很多企业并无独特技术和相应经验能够支持这一点。


据吴辰冰介绍,目前真正有自己的专利保护技术的公司仅有为数不多的几家,如基因泰克、安进、艾伯维等,其他多通过收购或专利授权获得。“这个行业技术壁垒很高,专利保护也很严密,如果没有自己的技术,或者没有获得技术的使用权,就没办法开发双抗。”


而岸迈生物成立一年多来,其抗体技术开发已进行生物学、药学、体内外稳定性和安全性等各方面的验证,最重要的是能够支持规模生产的可能性。


吴辰冰介绍,岸迈生物的技术特点在于:一是通用性,可普遍应用于不同的两个单抗组合,可以把任何两个高质量单抗放在一起通过技术优化和组合形成能够开发的双抗。二是技术设计的便利性高,不需复杂的工程改造,利用一个相对较简单的分子生物学和重组DNA技术就可做到。三是快速的表达和筛选,从早期侯选产品中筛选出符合要求的双抗产品。


吴辰冰说,有创新才可能有成功的创业,而岸迈生物一开始就保持了创新和差异性,可以在独特的领域有更大发展空间。也正是这些特点和优势使其能够获得合作伙伴的认可,同时这项全球专利技术也奠定了吴辰冰在双抗领域的领先地位。

 

得技术者得天下


基于自己的专利技术平台进行产品开发和广泛外部合作是目前岸迈的基本发展模式。具体来说,一方面,基于专利保护技术开发自己的差异性产品,目前公司第一个产品已进入工艺开发阶段,预计2018年进入临床。另一方面是将技术对外授权给合作伙伴使用进行产品开发,岸迈生物从中获得技术授权费等,其中与信达生物的合作便是如此。


同时,专利技术能够延伸出很多产品,岸迈生物可将一些早期产品对外合作合作,从中获得授权费用及后续上市分红等。“因为我们使用该技术比较高效,在很多早起项目中只能选择2~3个进行开发,其他的可以授权给别人,也可以选择与合作者共同开发。”


实际上,这是目前很多创业型研发企业平衡创新和风险的发展战略,但岸迈生物更大的优势在于,很公司只能通过产品授权获得收入,而岸迈生物基于专利技术平台可以获得广泛的收益。“这是非常有效的支持公司发展和产品开发的途径,过去美国硅谷一带从80年代开始有很多生物技术企业都发展的非常好,最后都非常成功,这已经是一条比较成熟的发展途径。”吴辰冰说。


独特的专利技术平台和差异化的产品竞争力吸引了众多同行和投资方。2017年初,岸迈生物顺利获得2500万美元的A轮融资。“我们的技术平台以及公司的商业模式得到很多专业投资人的认可。在这个领域,有经验的投资人会选择有专利技术、有创新项目、有成功经验的团队,以及在这个领域里的领军企业。”吴辰冰告诉E药经理人。


无论是融资,还是技术授权和产品合作,这些均是岸迈生物双抗技术走在行业前列最好的说明。


吴辰冰觉得自己属于幸运的那一类,但这绝非凭空而来。20多岁时,吴辰冰想成为一名大学教授,甚至在哈佛读博士后的时候也是如此考虑。但当他决定离开学校的时候,一度令他的教授感到吃惊,因为没想到他会选择去工业界。


据吴辰冰介绍,在哈佛做分子免疫学研究的时候专注于XLP疾病机理的研究,经常与患者打交道,很多患者到医院看病但无药可治对他的触动很大。研究XLP病患发病机理的他虽然最终搞清了患病原因,患者却没有药可以治病。这也为他后来进入制药企业进行药物开发埋下了一颗种子。


在雅培进行抗体药开发10年后,处在舒适区的他深感能够学到的东西越来越少。有回国想法的他于2010年选择了正在组建生物制剂部门的新药研发CRO企业睿智化学。此后几年,除了资金,包括建团队,建部门,建技术平台等一系列综合性工作让吴辰冰在管理方面积累了经验,同时与很多企业打交道,看到各种各样的项目。


“早期我进入睿智化学的时候,国内做抗体研发的海归并不多,而是做生产工艺的较多,研发的人很少。这给了我们一个快速发展并与多个国内药企进行创新抗体项目合作的机会。”吴辰冰回忆。后来加入中信国健,又让他对国内的行业发展和法律法规等更加熟悉。


正是三种完全不同企业的运营形态和模式、企业文化以及产品开发策略,从不同侧面给吴辰冰后来的创业积累了经验。


作为岸迈生物的CEO,吴辰冰如今在公司战略、科研项目以及人员管理方面已经游刃有余。但挑战犹存,毕竟在双抗领域,国内创新人才匮乏是不争的事实。目前岸迈生物有着不到20人的研发团队,而继续寻找最专业的人士做好技术平台和产品开发是他当下工作的重中之重。


如今吴辰冰对自己的期待很朴实。“把创新药做上市,满足一个重要的临床需求,是我最大的一个期待。” 虽然公司还在初创期,但他对于自己的技术和项目很有信心,他希望用5年时间,在专业团队和后续投资的支持下能够把国际一流的产品做上市。融资也是未来的一大重点工作,但吴辰冰对此并不着急。他的计划是第一个抗肿瘤项目进入临床后将启动B轮融资计划,日程表定在2018年。

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