合作机会:转让中药肿瘤新产品生产批件
乌三颗粒为第6类中药新药(原三类),批件号为2001ZLb027。是成都中医药大学肿瘤学专家黄秀凤教授在长期临床实践中根据中医药理论立法,结合现代医学发展观点拟定的用于治疗恶性肿瘤的有效良方,由制何首乌、三七等十二味加适量糊精制备而成,属临床经验方,无糖型颗粒剂,铝塑薄膜袋包装。 
2014-5-22 16:04:11
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一、产品名称:乌三颗粒

二、产品状态:临床已经做完,等待生产批件

三、转让原因:由于公司专注于消化、神经领域,没有肿廇销售线。故拟转让该品种临床批件及临床研究。联系方式:石女士   028-87857611;王先生   023-67622317

四、产品基本情况:乌三颗粒为6类中药新药(原三类),批件号为2001ZLb027。是成都中医药大学肿瘤学专家黄秀凤教授在长期临床实践中根据中医药理论立法,结合现代医学发展观点拟定的用于治疗恶性肿瘤的有效良方,由制何首乌、三七等十二味加适量糊精制备而成,属临床经验方,无糖型颗粒剂,铝塑薄膜袋包装。

五、产品研究资料:【临床试验】采取采取随机、双盲、对照、多中心Ⅱ、Ⅲ期临床研究。共完成 706  例非小细胞肺癌患者临床试验。患者口服乌三颗粒,5g /1次,13,连续42天。以咳嗽、胸胁胀痛、咯血或痰中带血、神疲乏力等中医症候、生存质量、体重、免疫功能及化疗完成率的变化为疗效性指标;以血、大、小便常规、心电图、肝、肾功能的变化及不良事件为安全性指标。结果显示乌三颗粒能显著改善中医证候,总有效率Ⅱ期为82.53%,Ⅲ期为87.38%。能明显改善患者咳嗽、胸胁胀痛、神疲乏力等症状。能显著提高患者生存质量,提高率Ⅱ期为442.72%,Ⅲ期为41.96%;稳定率Ⅱ期为6.60%,Ⅲ期为52.37%。;能明显增加患者体重,增加率Ⅱ期为35.92 %,Ⅲ期为7.85%;稳定率Ⅱ期为41.75%,Ⅲ期为45.74%。能提高患者免疫功能,CD3免疫功能提高率Ⅱ期为35.42%,Ⅲ期为28.51%CD8免疫功能提高率Ⅱ期为332.29%,Ⅲ期为29.82%NK免疫功能提高率Ⅱ期为48.96%,Ⅲ期为38.32%。能显著提高患者化疗完成率为90.88%。能减轻化疗对骨髓抑制作用。试验期间仅有9例治疗组患者出现轻度恶心,未观察到药物对心、肝、肾功能及血液系统有异常影响。说明乌三颗粒辅助治疗非小细胞肺癌是安全、有效的。尤其对化疗患者有明显的增效减毒作用。

六、生产企业信息重庆华森集团公司下设四个子公司:重庆华森制药有限公司、重庆华森医药有限公司、重庆华森生物有限公司、重庆喜果农业科技有限公司。公司位于重庆市荣昌县经济开发区和重庆北部新区高新园区,占地170余亩,注册资金1.2亿元,总资产4.8亿元。年产值10亿元,实现利税过1.0亿元,上缴税金5000余万元。2010年华森公司进入全国制药工业300强企业,由国家工信部发布:重庆华森公司企业综合实力排于第174位。化学药排名第113位。重庆华森制药已发展成为一家集药品研发、生产、销售于一体的国家重点高科技术企业。华森制药是全国守合同重信用企业,重庆市重点医药企业,重庆市创新型试点企业,重庆市重点龙头企业,A级纳税人企业,银行系统AAA级信用企业,三峡库区移民安置企业, “华森”被评为中国驰名商标和全国重点保护品牌。被国家科技部列为“国家中药现代化科技产业基地”,“中药先进工艺技术中心”,“国家生物产业基地龙头企业”。2012年重庆华森制药在重庆市率先通过新版GMP认证。

 

七、企业其它产品广告:

 

 

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