王锡娟:春天真的来了
从被迫卖楼筹资做产品研发,到如今形成产学研一体的成熟机制,专注做原创新药,在王锡娟领导下的康辰深切感知到近年来中国医药研发环境的变化。也正是这样的变化给了王锡娟足够信心,能在未来将原创新药这条路一直走下去。 
2016-12-22 15:51:35
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E药脸谱

本文来源于《E药经理人》杂志2016年11月刊



E:能否请您总结一下康辰作为创新药企业,在新药研发方面走过的弯路和经验以及未来规划?

王锡娟:目前来说康辰还是一个处于成长阶段的小公司,但康辰的特点就是专注于原创新药。我们之前是产学研一体,研发依托于大学和知名的科研院所,但最初面临的压力和挑战实际上大多来源于人力、物力、财力。由于产品基本都是密集地进入临床阶段,而现在临床试验在国外差不多要10亿美元,最高甚至到20亿美元,所以对于康辰来说确实是一个比较大的挑战。

而康辰自1999年成立起,当时设立了433战略规划,即用四年的时间进行优势资源的培育,用三年的时间实现资本与市场的对接,再用三年时间实现品牌。但真正做起来,第一个阶段就用了十年时间,现在正处于第二个阶段,计划尽快申报IPO。

E:康辰的在研产品线是什么规模?进展如何?

王锡娟:因为康辰一直在做创新药,所以第一期我们研发了很多产品,包括两个一类,三个复方的创新药,几个产品先后获得批件,在市场上销售也不错。如果说第一轮研发立足于国内领先,那第二轮研发我们更注重国际水平,甚至是国际领先。目前第二轮在做的是多靶点的分子导向药物。现在很多上市的产品基本都是单靶点,而我们的多靶点药物既解决了耐药性问题,又在安全性的基础上更好地满足了临床需求。明年会有三个靶点的药物进入临床,后期主要考虑血液肿瘤领域,同时更多关注老慢支,在一些风湿、类风湿的产品中也有布局。

实际上判断一家企业是否有发展的潜力,第一看技术,第二看产品。产品的好与坏是要通过临床检验的,首先是安全性,其次还要成本可控。这样的产品,不管是在中国,还是在全球任何地方,都是越多越好。

E:请问您对于中国医药创新是如何看待的?

王锡娟:做创新药首先是一件非常难的事情。仿制药是有标准的,按照标准操作即可,但创新药没有标准,这是一个每天都不断出现问题、不断解决问题的过程,因此不仅要具备解决问题的能力,同时还不能急功近利,要耐得住寂寞,不要指望着今年投资,三五年就要收益。做创新药是一种情怀,是一种理想,有这种信念才能把这件事做到极致。

同时这也是一件十分烧钱的事情。2005年,由于资金压力我们卖掉了自己的办公大楼,才确保了新药的推进,但如果不卖的话可能企业就没了。

而当前中国医药的创新环境愈来愈好,真的可以说是创新药企业的春天到来了。十几年前,中国医药研发环境是孤立无援,比如去贷款,对方给的就是白菜萝卜的价格。而近几年来,从顶层设计、政策层面,都有了一个非常大的改观。再就是法规层面,配套不断完善,更加接近企业,也更加考虑企业在这方面的承受力,越来越接近国际化,所以借这个大势,一定要在后期的研发中加快步伐。

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