GSK成立第二个中国研发机构 率先在华申报全球新药
近日,葛兰素史克(GSK)宣布将在北京成立公共卫生研究所。该研究所将聚焦抗生素耐药和传染病领域,主导GSK核心在研创新传染病药物在中国的开发研究,其中目前处于临床前开发的耐多药结核药物的研发项目一旦开发成功,GSK将首先在中国递交新药审批申请。  
2016-3-21 19:24:04
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据悉,新建的传染病和公共卫生研究所是GSK在华设立的第二个研究机构。旨在为中国的患者提供可持续、可负担的治疗手段。GSK将针对中国的公共卫生问题,发挥其传染病领域的研发实力,并为学术界、政府、医疗机构和监管部门搭建合作平台。

真正实现开放式创新

GSK称,研究所成立之初将以传染病为研究重点,并在未来3年投资超过2000万英镑(约合人民币1.87亿元),聘请20多名药物发现、开发和流行病学等领域的专家。研究所将主导GSK核心在研创新传染病药物在中国的开发研究, 其中包括用于HIV预防和耐多药细菌感染治疗的药物。此外,研究所还将在抗生素耐药警戒、抗生素使用监测等特定公共卫生领域,寻求与学术、医学界合作的机会。

该研究所隶属GSK全球传染病研发部,将由传染病研发部高级副总裁洪志博士领衔。洪志毕业于复旦大学,是目前HIV研发领域的世界顶尖科学家之一。

洪志在昨天召开的中国发展高层论坛上表示,该研究所的研究重点将与中国现在面临的主要公共卫生问题保持一致,主要工作有三个方面:第一,把GSK最新的抗感染创新药物带到中国,来满足患者的需求;第二,打造汇集研发、临床开发一体化的能力,并汇集各方面人才,汇聚政府、学界、监管机构、医疗卫生界的力量,真正实现开放式创新;第三,通过研究院的工作,支持中国在制定公共卫生政策上的努力,尤其在耐多药感染领域,希望能够提供GSK与欧美政府合作的经验。

率先在中国申报全球新药

2007年,GSK在中国上海设立研发中心,该中心是GSK全球中枢神经研究的总部,由葛兰素史克高级副总裁,全球神经系统药物研发总裁利民博士领衔。这也是迄今为止,跨国药企在华建设的极少数从靶点开始最后到临床Ⅲ期、新药注册(End-to-end)的一站式研究中心。

GSK表示,其上海研发中心已取得显著发展,新建的研究所将进一步加强公司在中国的研发能力。

据介绍,该研究所将主导GSK全球目前处于临床前开发的耐多药结核药物的研发项目。2014年,中国约有93万人确诊罹患结核,据估计其中约6%的新发结核病例和20%的经治病例为耐多药结核。如果该药物开发成功,GSK将首先在中国递交新药审批申请,这也将是GSK首次先于全球其他国家在中国递交全球新药审评申请。


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