制剂国际化的四大拦路虎
制剂国际化可以带来的收益不言而喻,但是目前挡在中国制剂出品企业面前的困难与挑战仍旧很多。 
2013-12-19 13:39:10
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E药脸谱

 

 

 

11月8日,中国医药企业管理协会会长于明德在“制剂国际化发展能力建设研讨会”上指出,目前,四大制约国内制剂走向国际化的“拦路虎”分别是:


部分企业缺乏系统的整体战略,对目标市场深入的动态调研不足;


企业产品存在严重同质化,可能导致“内战外打”,比如二甲双胍、阿托伐他汀、辛伐他汀、奥美拉唑、兰索拉唑、氯沙坦;


市场拓展能力弱、缺少复合型人才;


国务院的文件的落实尚不到位,比如承诺在招标中给予政策优惠尚未落实。


目前,一些医药企业开始着手申请制剂在生产和销售的许可,希望藉此提升产品标准、完善质量保障体系、引进先进技术改造传统产业。然而,原料药的日渐式微使企业面临医药外贸转型:从比较优势转向竞争优势,从价格竞争转向品牌竞争,从产品出口转向价值链再造。


于明德建议从三个方面改善这一局面。一是建立行业共享制剂国际化信息平台,信息动态即使知道,减少盲目性和重复投入,加强专业化培训、实验、报批等服务性工作平台建设;同时,政府重大专项引导工作要持续开展,重点支持原创、首仿、挑战专利、及基于特色原料要有事的产品系列和新制剂(如激素、沙坦、培南、缓控释、多层微球、粉雾剂等);第三,组织多渠道国外市场对接活动,为企业开拓市场服务。

 

 

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