JNC8后如何打出一副好牌:降压药市场洗牌在即
受惠于专家们的观点,仔细地研读了新版JNC8,在巨人的肩膀上,试图从新版指南里中的4大变对市场格局的五大影响做一个预判。 
2013-12-23 16:10:11
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这周在心血管学术界里发生了备受关注的两件大事,第一件事就是的等了10年的美国高血压治疗指南(JNC8)正式颁布。国内的专家张宇清教授,郭艺芳教授在第一时间做了学术上的解读。受惠于专家们的观点,仔细地研读了新版JNC8,在巨人的肩膀上,试图从新版指南里中的4大变对市场格局的五大影响做一个预判。


一、总结JNC8的四大变


治疗设时机,目标放宽松,一线少了B,策略三皆宜。


1、治疗设时机


JNC8在何时开始用药设定了起始治疗时机:


A)设定了60岁的坎:


-大于60岁的患者,当血压大于150/90mmHg时可考虑启动药物治疗,并将血压降至此值以下;


-小于60岁者,当血压小于150/90mmHg时,开始治疗。


B)对于糖尿病和慢性肾病患者,血压大于140/90 mmHg即考虑启动降压药物治疗


2、目标放宽松


-对大于60岁的患者的血压目标值定收缩压放宽10mmHg,为150/90 mmHg;


-对小于<60岁者无论有没有糖尿病和慢性肾病患者,降压目标值同样为<140/90 mmHg。


3、一线少了B


β受体阻滞剂不再是降压的一线药物。与欧洲指南不同,对于伴有糖尿病的降压药除了ARB,ACEI,还可以用CCB作为首选。


4、策略三皆宜


在初治高血压的药物治疗策略方面,三种方案均可以选用。


像足球俱乐部看能不能出线,来决定如何选球员,是将自己球员的能力再培养发辉,还是从外面引进外援,有三种策略:


A.先挖潜,再外援:先选用一种药物治疗,逐渐增加至最大剂量,若血压仍不能达标则加用第二种药物;


B.输一场,立引援:先选用一种药物治疗,血压不达标时不增加该药剂量,而是联合应用第二种药物;


C.遇强队,先布援:若基线血压≥160/100mmHg,或患者血压超过目标血压20/10mmHg,可直接启动两种药物联合治疗(自由处方联合或用单片固定剂量复方制剂)。

 

 

二、对降压市场格局的5大影响


由于美国的高血压指南对全球的学术带来巨大的影响,这四大变化定会在2014年的国内降压药领域里掀起学术风暴。从现在起,每家外资企业的医学,市场,与品脾的策略医学商已经开始为制定明年的产品医学策略,紧锣密鼓的策划。那么这四条变化会有什么样的谋动呢?


(一)“治疗设时机”与“目标放宽松”对RASS与ARB的影响


1、对ARB与ACEI派的不利有:


1)对“糖尿病与肾脏病的早期治疗”提出了策略上的变化。以往当收缩压在130,舒张压在85,甚至在80mmHg就开始治疗。现在要140/90才能治疗,应该讲会损失不少市场。


2)对新患者,特别是糖尿病与肾脏病的新患者的抓取没有以往的优势。以往的糖尿病与肾脏病的首选是ARB与ACEI,以往有特别差异化的血压标准,可以很直接的从糖尿病与肾病抓新患者,现在降压的标准洗牌,使得这点优势不再。


2、对CCB的不利是要调整“老年高血压”的策略。以前的老年高血压治疗时机没有60岁的坎,也没有150mmHg的达标标准,因此一旦有老年高血压,CCB是首选,只要血压在140以上,立刻开始治疗,并要降到140mmHg。现在起治时机延后,加上治疗目标的放松,会减少不少患者。


(二)“一线少了B”对降压药格局的影响


1、对BBB派的不利是肯定的,但这只是理论上的影响


1)首先是因为从市场上讲,BBB仅仅占了降压市场的8-10%,从大局上不会影响未来的降压市场格局。


2)尽管以往降压药里5大类都是第一线用药,事实上BBB的主要用途是伴有冠心病的高血压,绝大多数医生从观念上就没有把BBB当成主要的降压一线用药。


3)BBB具备着强大的心脏保护的证据,是冠心病的绝对一线用药,这使得BBB的用药也不会比以前少多少。


对于BBB来讲,明年一定是同仇敌忾的时代,先联手寻找哪些是BBB合适的患者,这是大面上的事;品牌之间如何加强区隔会是在水面下的竞争。


2、在一线治疗中伴有糖尿病的可以首选CCB,对CCB肯定是利好,明年这会是CCB大张旗鼓推广的重点。


对于三家CCB企业这点非常有意思,拜耳是有着广泛糖尿病专家与医生基础的,这对拜新同来讲是一个很好的机遇;辉瑞很另类,是目前唯一一家没有糖尿病产品线的企业,(瑞易宁交给海正辉瑞了,艾可拓还回给武田了),如何加强络活喜与糖尿病的关联只能靠自身产品的强行突破;阿斯利康近来很生猛,一大口吞掉了施贵宝所有的糖尿病产品,组成了一个强大的AZ糖尿病军团,但是波依定在糖尿病领域其实很挑战,因为波依定长期以来着重在脑卒中和肾内科的推广,是否会在糖尿病领域,这要看波依定的资源与总体战略,估计在糖尿病科投入的力度不会很大。


3、对ARB与ACEI派的影响主要是CCB在糖尿病领域里的地位提升了带来的竞争,因此主讲欧洲指南,中国指南,淡化JNC8也是一个策略。


(三)“策略三皆宜”会使得降压策略百花齐放


高血压市场是一个红海市场,以往的战场是在拼抢谁是第一线用药,前段时间的指南认为5大类降压药都是第一线,让大家扯平了后,争夺的重点就转向降压策略上。大家知道血压是极不容易被控制的,最近的一次全国高血压调查报道,中国花了十年时间,血压的控制率从2.8%上升到6.1%。这也说明了单用一种降压药是较难达标的。因此起始用谁的,联合谁的,如何联合这些就成了学术上的争夺点。


这次的策略给各家留下了各自的空间,明年的讲台上真是可以百家争鸣了。但是大的受益者会是:


1、强调自身单药达标率高的,比如“拜新同”在INSIGNT试验里有73%的单药达标率。


2、CCB类,特别是以络活喜为代表的CCB,许多临床试验证明了以CCB为基础的联合降压治疗会有更好的收益。


3、但影响最大的会是复方制剂:目前的复方制剂是要在单药,联合降压不达标时再用。


复方制剂有三类:


一是ARB加上利尿剂,如复代文、美嘉素、安博诺、海捷亚。在目前的推广中,安博诺的力度与市场份额最大,未来安博诺的机会也会最大。


二是ACEI加上利尿剂的百普乐,这个由于ACEI目前在市场上的声音较小,故尚需加大推进的力量。


三是推广强度最强的倍博特,这是诺华CV领域里的最华丽的品牌,“强力降压,达标我能”的功能陈述与“一口水,一片药”的方便性陈述,赢得了许多医生和患者。


未来这三类复方制剂的产品一定会充分利用JNC8里的条款C,让复合制剂上升到一线,首选用药的地位。


JNC对品牌影响的总体的感觉是:


1、高血压市场总量会下降


2、CCB地位会稳中有升


3、ARB/ACEI会丢失以往的独特性区隔


4、BBB的影响不大


5、复合制剂扶正的机会正在显现。

 

本文作者吕平。

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