【2013年度盘点】五大点赞
总有那么一些正能量,给予我们新希望和新梦想。 
2014-1-28 15:08:26
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E药脸谱


总有那么一些正能量,给予我们新希望和新梦想。


促进健康服务业发展


国务院发布《关于促进健康服务业发展的若干意见》后,市场惊呼“健康服务业将现巨大商机”。《意见》提出至2020年,我国要基本建立覆盖全生命周期、内涵丰富、结构合理的健康服务业体系,总规模达到8万亿元以上。


《意见》首次明确了大健康服务产业的具体涵盖内容,首次指出发展健康服务业对调结构、稳增长、转变经济发展方式的重大意义。


发展健康服务业意味着中国以疾病治疗为中心的医药卫生制度将发生转变,以病有所医为中心,将整个产业链进行前移和后移,更强调产业链前端的健康管理,以及产业链后端的护理、康复和养老。


有专家指出,该意见代表了本次医改的方向—将进一步通过市场的力量,引入社会资本完善健康服务业。其中,“非禁即入”堪称一大突破性措施:凡是法律法规没有明令禁入的领域,都要向社会资本开放;凡是对本地资本开放的领域,都要向外地资本开放。简化对康复医院、老年病医院、儿童医院、护理院等紧缺型医疗机构的立项、开办、执业资格、医保定点等审批手续。非公立医疗机构用水、用电、用气、用热实行与公立医疗机构同价。


《意见》同时鼓励发展与健康服务业相关的医药研发、医疗器械、第三方服务等支撑产业,重视发展健康信息化,重视发展远程诊断设备、便携式健康数据采集设备,突出强调发挥中医药的医疗保健功能。


鼓励社会资本办医


借着十八届三中全会的东风,社会资本办医的路障将被进一步清除。全会将市场的作用从“基础”变为“决定”对医药卫生改革意义重大,这是将从口头政策方面落到行政实处、起到触动公立医院改革根源性的作用,也可以让民营资本真正进入市场参与竞争和服务。


《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》首次提出“允许民办医疗机构纳入医保定点范围”,重申“允许医生多点执业”。未来10年,民营医疗或有实力挑战公立医院,医疗市场有望形成真正的竞争格局。


《决定》提出建立社区医生和居民契约服务,被业内认为是首次把与居民建立契约服务关系的主体由“全科医生”拓展到“社区医生”,扩大了健康首诊制度的实行范围。


疫苗WHO预认证


功夫不负有心人。历时7年、前后投入约8亿元用于硬件设施和管理体系建设,国药中生针对儿童乙型脑炎平价疫苗正式获得世界卫生组织(WHO)预认证,其下属的成都生物制品研究所随即成为中国首家获得WHO预认证的中国疫苗公司。


获得WHO的预认证,等于拿到了通向国际市场的门票。在通过WHO预认证之后,该疫苗不仅可以在联合国采购范围内使用,更可以扩大至更广泛的全球其他国家销售,可谓“名利双收”。由于是全球第一个用于儿童的乙脑疫苗,该疫苗很有可能被全球疫苗免疫联盟纳入2014年全球疫苗采购的正式名单。2011年以来,国内众多疫苗生产商都在争取获得WHO预认证资格。华兰生物于2011年7月提交季节性流感疫苗的预认证申请,但至今未通过。浙江天元、天坛生物等也在争取预认证资格。此外,中国食品药品检定研究院生物制品检定所正式获得WHO批准,成为WHO生物制品标准化和评价合作中心。中国将有望与发达国家共同参与主导生物产业制品标准的制修订机会,从“跟随者”变成未来的“主导者”。


郭家学“涅槃重生”


从公司市值10 0亿元到负债32亿元,再到还清所有债务继而涅 重生,东盛集团董事长郭家学用了整整8年的时间。


郭家学曾经是一位公认的“资本狂人”。1999年,东盛动用6000万元收购青海上市公司同仁铝业,并更名为“东盛科技”,此后的5年时间里,东盛基本保持了每年一次大并购的频率:2000年11月,东盛收购江苏启东盖天力制药股份有限公司80%的股份;2001年8月,东盛收购青海制药集团有限公司52.90%的股权;2002年4月,东盛收购珠海丽珠集团12.72%的股权;2003年6月,东盛收购湖北潜江制药股份有限公司29.51%的股权;2004年9月,郭家学进驻云南白药。但是在耗巨资收购云南白药之后,由于资金链的断裂,又正赶上国家宏观调控,各银行紧缩银根,郭家学铤而走险地开始挪用上市公司资金。长期依靠银行股权质押融资、负债率居高不下的东盛集团深陷资金危机。


这之后,郭家学没有选择让公司破产,而是带领东盛集团开始了艰难的“八年抗战”:12.64亿元出售白加黑,1.7亿元出售丽珠股份,市值100多亿元的云南白药股份也以7.5亿元匆忙出售。直到2013年初,东盛32亿元的贷款全部还完,对外负债也全部解决。郭家学重新赢回了市场的信赖和所有人的赞誉。


制剂国际化破局


截止目前,国内已有40多家医药企业率先通过美国AFDA、欧盟、WHO及日本cGMP认证,并进行OEM、ANDA、创新药、挑战专利,有的还收购国外文号,参股控股欧美药企。


相较过去为提高产品生产线GMP水平、药品质量、企业声誉等目标,现如今部分医药企业以将制剂销往海外市场,在欧美市场分一杯羹为国际化道路的终极目标。值得一提的是,走在先锋行列的华海药业已经让后来者看到制剂国际化梦想生根的可能。


2013年,华海在海外市场销售的拉莫三嗪控释片前三季度为其贡献了1亿元的利润。现在,华海已满足通用名制剂出口三道关卡的条件:认证关,生产线在2009年通过FDA认证,2011~2012年积累了16个ANDA文号,属国内最多;销售关,华海已和全美最主要的渠道商、批发商签订了合约;成本关,16个ANDA中绝大部分都是沙坦、普利、精神类用药,华海作为这些产品全球最大的原料药供应商,具有原料和制剂一体化的成本优势。


华海之外,海正、华润赛科等也在制剂国际化道路上摸索出了自己的路径。东阳光药业集团则在研发上取得突破,其在研的普拉格雷、特拉匹韦已在国外发起专利挑战。

 

本文来自《E药经理人》杂志2014年1月刊。

 

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