瑞百安正式在华上市,安进中国新篇章开启
对于安进中国来说,经历了过去几年的筹划准备,随着瑞百安的上市,未来更多新产品在华上市,以及中国商业化进程的推进,都已经拉开序幕。 
2019/4/1 10:30:01
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2019年3月23日,“2019中国血脂管理高峰论坛”在北京举行,同期举行媒体圆桌会议,标志着瑞百安(英文名Repatha,通用名依洛尤单抗evolocumab)正式在华上市。此次峰会聚集了中国顶级的医疗健康专业人士和心血管领域权威专家,包括中华医学会心血管病分会主任委员韩雅玲院士、复旦大学附属中山医院葛均波院士、中国医学科学院阜外医院顾东风院士等,共同探讨中国心血管疾病管理的现状,重点关注血脂管理等相关问题。



2018年7月31日,瑞百安(英文名Repatha,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液获得国家药品监督管理局批准上市,这是首个在华获批的PCSK9抑制剂,用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),这也是安进第一个真正意义上在华获批上市的产品。

瑞百安在2015年8月获得FDA批准上市,近年来陆续获批了多个降血脂领域的适应症;2018年上半年的全球销售额达2.71亿美元,同比增长105%。而在今年初,瑞百安又在华获批了新适应症,用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)成人患者,降低发生心肌梗死、中风和冠状动脉血运重建的风险。

对于安进中国来说,经历了过去几年的筹划准备,随着瑞百安的上市,未来更多新产品在华上市,以及中国商业化进程的推进,都已经拉开序幕。

期待医保准入

据统计,在全球所有的心血管疾病当中,有一半数量是来自亚洲。2017年中国心血管病报告数据显示,我国心血管病的患者人数达到了2.9亿,而心血管疾病致死率占到了40%,高于肿瘤等其他疾病。

安进公司副总裁兼亚太区总经理温陈佩茜表示,作为首个在中国获批的PCSK9抑制剂,瑞百安为HoFH患者和动脉粥样硬化性心血管疾病的患者带来生命的希望,也为那些仅仅使用他汀类现有降胆固醇类的药物而无法降低低密度脂蛋白胆固醇LDL-C的高危患者提供新的治疗选择。

对于瑞百安在中国市场的定价和可及性,温陈佩茜直言,进入医保是安进中国努力的方向。“如果能进入医保,我们可以大范围地支持患者的用药。我们积极展开了进入医保的工作,非常期待我们国家的正面举措,特别是肿瘤药等各方面,我们国家把创新药物放在了医保目录里面,特别期待能跟相关政府部门一同探索。”

“在促进健康的理念上,安进公司与国家大健康的目标、政策方向是不谋而合的。我们倡导的是预测与预防相结合的健康管理理念,简言之,不仅仅要治已病,还要做好防患于未然的工作,要治未病。”温陈佩茜对E药经理人表示。

在本土化合作中,此前安进与贝达和先声均有过合作。对此,温陈佩茜表示,引进新药最大的重点是如何让这个药最快服务到患者。安进中国开展的合作,包括先声跟贝达都是类似的想法,比如说生物类似药,跟先声药业的合作,都是通过双方的有利的条件,通过这些伙伴可以最快速地服务患者。

而在未来新药品的引入方面,温陈佩茜透露除了心血管病,安进在骨科、肿瘤方面都有重点投入。

目前,安进在全球拥有两大与骨健康相关的领先产品,一个是用于比较常见的骨质疏松疾病的Prolia,另一个产品XGEVA则是用于治疗肿瘤所引发的骨转移,这是两个与骨骼相关但是性质完全不同的领域。温陈佩茜认为,在这些重点疾病领域,将来在中国跟全球进行同步研发,做好预测预防工作,在这个大条件下,安进在中国市场的合作跟研发的空间是很大的。

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