4+7集采药品大幅降价的本土创新力量
备受关注的4+7带量采购试点分三个阶段:招标采购阶段,实施落实阶段,评估阶段;目前正在逐步各地实施阶段,对于行业生态影响可能会超出所有人的预期。 
2018/12/26 16:54:02
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E药脸谱


12月初开始试点的“4+7城市药品集中采购”招标工作目前正进行到攻坚阶段。

从此轮集采的结果来看:

“天价富人药”下凡

首先,价格降幅巨大,25个中标药品价格平均降幅达52%,降幅最大的达96%,无疑对降低百姓用药负担,减少国家医保支出是重大利好。与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%,降价效果明显。原研药吉非替尼片降价77%,福辛普利钠片降价68%,与周边国家和地区相比低25%以上。

其中,吉非替尼片降价77%,每盒由招标前的2358元降到547元,至此,这款明星药较最高时的5000元/盒已降价接近90%吉非替尼片是治疗非小细胞肺癌的一线分子靶向特效药物,在临床中体现出对亚裔女性、不吸烟、腺型等特征的患者治疗效果较好的特征,因此被誉为“上帝送给亚裔人群的礼物”。


从让人谈之色变到普通工薪患者用得上、用得起,吉非替尼“从天花板到地板”式的降价背后,是宏观层面不遗余力推动的结果,而在微观层面,则有着本土创新药企为振兴民族医药工业所做的努力付出。

这一药品于2005年由一家美国公司在国内率先上市,并保持国内市场独家垄断长达11年之久,价格始终高达5000元/盒,全疗程费用高达十几甚至几十万元,给患者带来沉重负担,成千上万人因负担不起而任由病情发展;也有很多人因此陷入贫困……


如何早日打破这一独家垄断坚冰?2009年,齐鲁制药承担起了这一国家重大科技专项,投入重兵对吉非替尼进行集中科研攻关,历经7年,终于于2016年年底成功研发上市。国产价格为1600多元每盒,较进口品降低超过2/3。不仅如此,就在国产吉非替尼上市前夕,国外厂商通过国家谈判,把价格从5000元降低到2358元,降幅超过50%。


从“天价富人药”到普通百姓患者的救命药,吉非替尼降价故事,是加大研发投入,国产好药打破国外巨头垄断,实现国产药替代,让百姓用得上、用得起好药的一个缩影。


还需要考虑质量和供应

4+7带量采购体现出的第二大特征是:仿制药替代进口趋势明显。31个试点通用名药品有25个集中采购中选,成功率81%。其中:通过一致性评价的仿制药22个,占88%,原研药3个,占12%,仿制药替代效应显现。

与之前的安徽模式不同,此次带量采购首先将在11个城市进行试点,包括北京、上海、天津、重庆4个直辖市和7个省会城市——广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门。这些城市都是大型医疗机构集中的城市,在全国药品销售市场中的地位自然也不言而喻。


那么,如何才能达成这样的效果?一致性评价的品种逐渐过评,重磅大品种快速进入,是其中重要的困素。业内分析人士指出:实施最应考虑的药品三要素——“质量、供应、价格”,不应仅仅只关注价格,整个药品体系的逐渐完善是需要多方力量的共赢共生,如果没有质量和供应的保证,价格就是无源之水。

国家带量采购是最低报价中标、独家中标,那么对于带量采购的量而言,产能不足的后来中标企业,扩大生产线及认证的周期是个问题。

这一轮的带量采购某种程度上是定下了基调,过了专利期的原研药在中国仍是“天价富人药”的历史将一去不返,但这背后,需要本土制药企业对于质量的重视,通过一致性评价的考验,补上创新短板,才能支撑起良性循环的中国患者医药生态体系。



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